公益社団法人 京都保険会 京都民医連中央病院

検索

 

ホーム > 受診案内 > 患者様のご紹介 > 倫理委員会・臨床研究 > 臨床研究 > 臨床研究申請時必要書類

臨床研究申請時必要書類

申請時に必要な書類の説明(PDF:95KB)

Ⅰ)臨床研究時に必要な書類

(1)臨床研究等申請書 PDF書類(903KB) Word書類(45KB)
(2)利益相反報告書 PDF書類(200KB) Word書類(36KB)
(3)研究計画書雛形

以下の書類はあくまでも見本です。必要な項目は、その趣旨をくみ取り文書を作成してください。
不要な項目は省略可。

アンケート PDF書類(311KB) Word書類(40KB)
介入研究 PDF書類(576KB) Word書類(145KB)
後向き観察研究 PDF書類(255KB) Word書類(33KB)
前向き観察研究 PDF書類(354KB) Word書類(64KB)
ヒトゲノム遺伝子解析研究 研究計画書 PDF書類(534KB) Word書類(49KB)
(4)チェックリスト 研究計画書チェックリスト・説明文書チェックリスト PDF書類(725KB) Word書類(816KB)

 

Ⅱ)インフォームドコンセント関連

情報公開用文書 PDF書類(751KB) Word書類(32KB)
説明文書と同意書 PDF書類(437KB) Word書類(78KB)
遺伝子検査の同意書 PDF書類(61KB) Word書類(29KB)
染色体検査の同意書 PDF書類(62KB) Word書類(31KB)

 

Ⅲ)他施設からの審査依頼

他施設からの臨床研究部・倫理委員会への審査依頼書 PDF書類(61KB) Word書類(24KB)

 

Ⅳ)研究の中途・年度替わり時及び終了時の報告書

研究計画変更申請書 PDF書類(68KB) Word書類(18KB)
臨床研究実施状況報告書 PDF書類(120KB) Word書類(34KB)
臨床研究終了・中止・中断報告書 PDF書類(123KB) Word書類(35KB)
研究費会計報告書 PDF書類(96KB) Excel書類(22KB)