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2020年6月1日 治験審査委員会の記録(概要)

開催日時 西暦2020年6月1日
14:00~14:10
開催場所 公益社団法人京都保健会
京都民医連中央病院 3階カンファレンスルーム4
出席委員名

冨田 豊、増田 信弥、山口 俊朗、西田 時子、南 徹、前川 多鶴子

 

議題 主な議論の概要 審議結果
<継続審査>
(治験課題名)
再発NMO患者を対象としたEculizumabの第Ⅲ相継続試験
(開発の相)
第Ⅲ相
(対象疾患名)
視神経脊髄炎
(治験依頼者名)
アレクシオンファーマ合同会社
  • 治験に関する変更申請
    治験実施計画書 国内における追加事項 別紙1の改訂に関して引き続き治験を実施することの妥当性について審議した。
承認