ホーム > 医療関係者の方はこちらへ > 治験 > 治験審査委員会 会議の記録の概要 > 2014年10月6日 治験審査委員会の記録(概要)
白鳥 健一、西岡 優子、冨田 豊、野中 知栄、藤﨑 智、金岩 孝也、影山 大悟、森田 廣、川嵜 昭三
<継続審査> (治験課題名) ノバルティス ファーマ株式会社の依頼による二次性進行型多発性硬化症患者を対象としたBAF312の第Ⅲ相試験 (開発の相) 第Ⅲ相 (対象疾患名) 二次性進行型多発性硬化症 (治験依頼者名)
安全性情報等に関する報告 安全性情報に関して引き続き治験を実施することの妥当性について審議した。
治験に関する変更申請
承認
<継続審査> (治験課題名) バイオジェン・アイデック・ジャパン株式会社の依頼による多発性硬化症患者を対象とした第Ⅲ相試験 (成分記号) Fampridine-PR(BIIB041) (開発の相) 第Ⅲ相 (対象疾患名) 多発性硬化症における歩行障害 (治験依頼者名)
安全性情報等に関する報告