治験とは

新しい「薬」を開発するためには、「薬の候補物質」について、人での効き目（有効性）や副作用（安全性）を確認する必要がありま す。人での有効性や安全性について調べる試験を一般に「臨床試験」と呼んでおり、厚生労働省から「薬」として承認を受けるために行う臨床試験のことを「治 験」と呼んでいます。
「治験」は厚生労働省が定めた基準に従って行われます。治験は、くすりの開発には欠かすことのできないものであり、「明日のくすりをつくることに協力す る」というボランティア精神が治験を支えています。また、治験を行う医師が患者さんには治験について十分ご説明し、患者さんが内容をよく理解された上でご 本人の考え（判断）により治験に参加することに同意（インフォームド・コンセント）していただきます。参加していただいた患者さんの人権及び安全は最大限 に尊重され、秘密は守られます。

治験審査委員会（IRB：Institutional Review Board）とは

治験審査委員会は、治験に参加される方々の人権と安全を守るために、治験の内容が倫理的であるか、あるいは科学的な方法であるかについて審査を行い、病院長に意見を述べる委員会です。

治験審査委員会（IRB：Institutional Review Board）情報公開の目的

IRBの情報を

1. 治験関係者が入手しやすい環境を充実する
2. 広く国民の皆様に周知する

閲覧可能な資料

• 治験の実施に係る標準業務手順書（PDF：415KB)
• 治験審査委員会 委員名簿兼指名書
• 治験審査委員会 会議の記録の概要
• 治験審査委員会標準業務手順書（PDF：1.5MB)
• 医師主導治験に係る標準業務手順書（PDF：522KB)