倫理委員会

Home > 倫理委員会・臨床研究 > 倫理委員会 > 議事録・議事要旨 > 第七十九回 倫理委員会 議事録

第七十九回 倫理委員会 議事録

日時 2018年6月7日(木)18:30~19:50
場所

京都民医連中央病院西館会議室

出席者

外部委員 勝村久司委員長、岩橋進委員、岩橋多恵委員、関谷直人委員、藤田みさお委員

病院委員 川島市郎副委員長、垣尾匡史委員、冨田豊委員、山本美佳委員
事務局  藤﨑智
オブザーバー 川原初恵、坂田薫、鶴田由貴子

欠席

原昌平副委員長、井上賀元委員

議事

 

議事(1)「第78回倫理委員会議事録確認

勝村 第79回倫理委員会を始めさせていただきます。議事(1)は「第78回倫理委員会議事録の確認」ということで、資料Aになります。ご確認下さい。

 

議事(2)「事例検討

事例検討をしました。

 

議事(3)「その他 ②臨床研究迅速審査報告、③治験審査委員会報告

勝村 では「(3)その他」の「①前回臨床研究通常審査」ということで、「無料低額診療による患者支援の健康影響に関するコホート研究」についてですが、議論ではいろいろ質問が出たり、あらためて回答するという形で、前回に確定できなかったのですけど、やや急がれているということで、メールで回答をいただいて、メールでご意見を集めるという形を採り、承認ということで通常審査を終えています。
では「②臨床研究迅速審査報告」と「③治験審査委員会報告」のご報告をお願いします。

冨田 資料Cを見ていただきますと、終了した分の3件がありますが、今回、藤田先生にも初めて手伝っていただいて、3件ともパスということで了解をいただきました。
治験に関しては資料Dですが、これは3つのテーマで、1番上は多発性硬化症、下の2つは視神経脊髄炎に関しての治験とその継続試験ですけども、いずれも、特に今のところ国内で大きな新しい有害事象は出ていないということで、大きな問題なく進んでいます。以上です。

勝村 2つの報告をしていただきましたが、何かご質問とかはないですか。よろしいですか。では今後の日程ということで、前回の予定どおり、偶数月の第1木曜日です。では今日はこれで終わります。どうもありがとうございました。

ページの先頭へ

京都民医連中央病院

〒604-8453 京都市中京区西ノ京春日町 16-1
電話:075-822-2777 ファクス:075-822-2575