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第六十七回 倫理委員会 議事録

日時 2016年6月2日(木)18:30~19:50
場所

京都民医連中央病院西館会議室

出席者

外部委員 小原克博委員長、原昌平副委員長、岩橋多恵委員、勝村久司委員、関谷直人委員、広瀬東栄子委員

病院委員 川島市郎副委員長、井上賀元委員、那須徹也委員、東正一郎委員、平田恵美委員

事務局 藤﨑智、丸山俊太郎

オブザーバー 川原初恵

欠席

冨田豊委員

議事

 

議事(1)「第66回倫理委員会議事録確認」

小原 第67回倫理委員会を開催させていただきます。お手元にある議事に従って進めてまいります。まず議事(1)の前回議事録の確認ですが、メールで既にお送りしている通りです。次に「(2)事務局体制の変更について」ということで、ご報告を宜しくお願いします。

 

議事(2)「事務局体制の変更について」

丸山 前回までは事務次長の根石が事務局を務めさせてもらっていたのですが、定年退職をされましたので、代わりに事務次長の藤﨑が今回より参加させていただくことになりました。

藤﨑 今回から参加しています事務次長の藤﨑です。宜しくお願いいたします。

 

議事(3)「DNARガイドライン改訂版の確認」

小原 続きまして「(3)DNARガイドライン改訂版の確認」ということで、資料Bになりますが、これは前回にほぼ確認して、非常に軽微な修整をしていただいた後に、メールでもご確認していただきましたので、恐らく問題はないと思うのですが、改めて目を通していただいて、何か問題点があればご指摘をいただきたいと思います。
これを改訂するに至ったのは、最初に作ったガイドラインが現場の実情と合わないために、あまりきちっと運用されていないという報告がありまして、できるだけ現場で使い易いものに改訂しようということで、倫理委員会ではかなりの回数にわたって議論を重ねてまいりました。この最終版をご確認いただければ、今日をもって正式に承認となります。このガイドラインに関して何かございますか。宜しいですか。では、ホームページの倫理委員会関連ページのガイドライン一覧に、最終版を載せていただきたいと思います。
病院のトップページから入っていくと、倫理委員会のところが辿りづらいというか、どこからどう行けば良いのか分からないのですけど、折角、ガイドラインを作っていますので、トップから見つけやすいルートを作っていただきたいと思うのです。これは患者さんのためでもありますし、病院の中でも、探しようがなければ作っても意味がありませんので、その点をご確認いただいて、工夫を宜しくお願いいたします。
では、改訂版のガイドラインは本日をもって承認ということにさせていただきます。有り難うございました。
次の(4)は資料Cになります。これはかなり軽微な改定なんですけども、一応ご確認をいただきたいと思います。丸山さん、お願いします。

 

議事(4)「規定改定について」

丸山 資料CのP3の「第10条 事務局の設置」のところですが、今まで事務局長は当院の事務長が担っていたのですけども、事務長が代わりまして、今現在は事務長は出席されていません。代わりに事務次長が事務局長を務めることになりましたので、「病院事務長」の後に「または事務次長」を追記させていただき、実態に合わせた形に規定の方を改定したいと思います。ご確認を宜しくお願いいたします。

小原 そうですね。本日、これが改定されましたら、P3の末尾の改定の履歴に「2016年6月2日一部改定」と、本日の日付を入れておいた方が良いと思います。宜しいですね。では次に行きたいと思います。
(5)は今日のメインになりますが、「事例検討」ということで、資料Dをご覧いただきながら、まず事例についてのご説明をいただき、検討したいと思います。では宜しくお願いいたします。

 

議事(5)「事例検討」

※事例1例検討しました。

 

議事(6)その他(「臨床研究迅速審査報告」「治験審査委員会報告」「今年度会議日程」)

小原 最後に原さんからいただいたアドバイスは結構大事だと思います。医学用語として正しくても、それが患者にどう伝わるかというのは全く別問題ですので、具体的に伝えるということが大事ですね。有り難うございました。この件は宜しいですか。では、議事(5)についてはこれで終わらせていただきます。
では「(6)その他」で、「臨床研究迅速審査報告」は資料Eになります。これは、これまでと同じように医療者側から審査の依頼が出て、それを迅速審査として進めると私が判断したものに関して、内部委員・外部委員を1名ずつ選んで審査していただいて、お2人が承認した段階で、私がそのやり取りを拝見して最終的に承認するということで、No.73から78までが既に承認されているということの一覧です。一応、報告としてお知らせいたします。
次の「治験審査委員会報告」は資料Fです。これは本来、冨田先生が報告することになっているのですが、今日はご都合によりご出席が叶いませんでしたので、ご確認下さい。冨田先生からはこの記録に関して特に注意すべき点は報告されていませんので、この資料のように、従来通りに治験が行われているとご理解いただければと思います。宜しいでしょうか。
では最後に「今年度会議日程について」を丸山さん、報告していただけますか。

丸山 基本的に定例は偶数月の第1週木曜日に開催したいと考えていまして、ここに載っている日付で行いたいと思います。次回は8月4日木曜日の18時30分から行いたいと思いますので、ご予定の方、宜しくお願いいたします。

小原 はい。ということで今年度は後4回ですね。それぞれ予め予定していただければと思います。
では、今日はかなり早く、20時前に終わりましたが、これで第67回倫理委員会を終わりたいと思います。どうも有り難うございました。

 

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